真正对人类的威胁:不是死亡,而是变傻!
当地时间周四(10月26日),日本制药巨头卫材公司在官网宣布,Leqembi皮下制剂版本在临床试验中显出值得期待的初步结果,有望在未来成为一众更方便的治疗方案。
据了解,Leqembi是卫材与美国生物技术公司渤健共同研发的、用于治疗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)的药物。今年7月,其静脉注射版本100mg/mL注射液获美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准在美上市。
阿尔茨海默病(AD)是一种神经系统退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今不明。多年来,相关药物研发主要基于最被认可的β淀粉样蛋白沉积假说。
新闻稿称,卫材在第16届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)年会上公布的数据显示,Leqembi皮下制剂版本比静脉注射版本多清除了14%的蛋白沉积斑块,药代动力学(AUC)高出了11%,ARIA发生率相似。
ARIA指淀粉样蛋白相关成像异常,可细分为脑水肿(ARIA-E)或微出血/含铁血黄素沉着症(ARIA-H)病例。皮下制剂版本与静脉注射版本一样,都显示出了ARIA的副作用。
需要指出的是,Leqembi只能改善疾病的症状,不能逆转疾病。有模型预测,药物将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2至3年。
因此,即便静脉注射版本有这些潜在风险,其作用依然被认为是利大于弊的。近日,《时代》杂志评选Leqembi为“2023年医疗保健类最佳发明创造”之一。
皮下制剂版本将允许患者获护理人员在家中使用Leqembi,不必每两周前往一次医院或输液中心。卫材和渤健在新闻稿中表示,两家公司计划在2024年3月31日前向FDA提交生物制品许可申请(BLA)。
目前,全球范围内约有4400万名阿尔茨海默病患者。随着人口老龄化速度的加快,阿尔茨海默病患者人数正迅速增长,预计到2050年,全球患病人数将达到1.3亿。
据阿尔茨海默病协会的2021年的数据,超过600万美国人患有这一疾病,其导致死亡患者的人数超过了乳腺癌和前列腺癌的总和。
【SS速评】很多人可能认为死亡是最可怕的!但是,是真的吗?只能说这种思想才是真正的落后!恐龙统治地球三亿年,死亡是每分每秒都在发生,但这丝毫不妨碍它们统治地球,防止其它物种的崛起。
但即使再强大,它的“傻”,仍让它们最终逃不脱“天罚”!
那什么能比死亡还重要?当然是“智慧”!
恐龙就是因为“傻”才灭亡!但凡它们的智慧达到发展几十万年的现代人类文明水平,基本上都不至于被一颗小行星灭族!
所以,“治傻”对于人类来说才是最重要的!而年龄的增长,不可避免的导致脑细胞的衰亡,脑细胞都死了,你还有什么不变傻的理由!
所以,在这方面的医学研究是非常重要的,可以说,即使解决了“长生不老”这一终极问题,但“傻”是这一问题的核心配套组件,不可缺少!
所以,治“傻”的每一小步,对人类来说都是生存战略的大进步!